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产品系列


Indication

治疗领域

Product

产品名称

Dosage Form

剂型

Strength& Package form

产品规格和包装形式

Intended Market

市场

Status

产品状态

Anti-epilepsy

抗癫痫

Carbamazepine

卡马西平

Sustained Release Tablets

缓释片

100mg,200mg&400mg

100CT/Bottle

100片/瓶

US/

China

美国

中国

FDA: Approved 美国已获批

NMPA: Approved 中国已获批

Oxcarbazepine

奥卡西平

Tablets

片剂

150mg,300mg Blister

0.15g,0.3g

铝塑包装

China

中国

NMPA: Under review

审评审批中 

Oxcarbazepine

奥卡西平

Oral suspension

口服混悬液

100ml:6g

瓶包装

China

中国

Process Validation completed

工艺验证完成

Lacosamide

拉考沙胺

Tablets

片剂

50mg,100mg

Blister/铝塑包装

China

中国

NMPA: Under Review

审评审批中

Antidiabetic

糖尿病治疗

Sitagliptin + Metformin

磷酸西格列汀二甲双胍复方

Sustained Release Tablets

缓释片

Us market 美国市场:

100/1000,50/1000

China中国市场: 100/1000,50/1000,50/500

瓶包装 30片./瓶,60片/瓶

US

美国

China

中国

FDA: Under review

注册提交,审评审批中

NMPA: Under review

申请上市,审评审批中

Sitagliptin Phosphate

磷酸西格列汀

Tablets

片剂

50mg,100mg

Blister/铝塑包装

China

中国

NMPA: Approved

已获批

Sitagliptin + Metformin

西格列汀二甲双胍

Tablets

片剂

50mg/850mg

Blister 铝塑包装

China

中国

NMPA: Approved

已获批

Gliclazide

格列齐特

Sustained Release Tablets

缓释片

60mg

Blister/铝塑包装

China

中国

NMPA: Approved

已获批

Dapagliflozin +Metformin

达格列净二甲双胍

Sustained Release Tablets

缓释片

5mg/500mg

5mg/1000mg

10mg/500mg

10mg/1000mg

 Blister/铝塑包装

China

中国

Technical transfer

手艺转移举行中

Antidepressant

抑郁症治疗

Venlafaxine Hydrochloride

盐酸文拉法辛

Sustained Release Capsules

缓释胶囊

75mg

Blister/铝塑包装

China

中国

NMPA: Under review

审评审批中

Vortioxetine

Hydrobromide

氢溴酸伏硫西汀

Tablets

片剂

5mg,10mg

Blister 铝塑包装

China

中国

 Ready for Submission

申请上市

Anticoagulant

抗凝血药

Edoxaban Tosylate

甲苯磺酸艾多沙班

Tablets

片剂

30mg,60mg

Blister/铝塑包装

China

中国

Ready for Submission

申请上市

ED

勃起功效障碍

Sildenafil Citrate

枸橼酸西地那非

Orally Disintegrating Tablets

口崩片

50mg

Blister/铝塑包装

China

中国

NMPA: Under Review

申请上市,审评审批中

PD

原发性帕金森

Rasagiline

Mesylate

甲磺酸雷沙吉兰

Tablets

片剂

1mg

Blister/铝塑包装

China

中国

Process Validation completed

工艺验证完成

Potassium-competitive acid blocker

钾离子竞争性酸抑制剂

Vonoprazan

Fumarate

富马酸伏沃拉生

Tablets

片剂

10mg,20mg

Blister/铝塑包装

China

中国

PV completed

工艺验证完成

Antianxiety

抗焦虑药

Tandospirone

Citrate

枸橼酸坦度螺酮

Tablets

片剂

5mg,10mg

Blister/铝塑包装

China

中国

PV completed

工艺验证完成

Schizophrenia

精神破碎症治疗

Brexpiprazole

布瑞哌唑

Tablets

片剂

0.5mg,1mg,2mg

Blister/铝塑包装

China

中国

Technical transfer

手艺转移中

Anti-influenza

病毒性流感

Baloxavir Marboxil

玛巴罗沙韦

Tablets

片剂

20mg, 40mg

Blister/铝塑包装

China

中国

Technical Transfer

手艺转移中

NSAIDs

Non-steroidal anti-inflammatory

非甾体抗炎药

肌肉、软组织和枢纽的轻至中度疼痛

Diclofenac Diethylamine

双氯芬酸二乙胺

Gel Topical

外用凝胶

1%: 20g/tube,50g/tube

2%: 50g/tube

1% 20g/支,50g/支

2%:50g/支

China

中国

EMA

欧盟

Technical Transfer

手艺转移中

商务相助

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